U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt en nässpray med esketamin för att hjälpa till att behandla depression. Det första läkemedlet mot depression som godkänts av FDA sedan Prozac 1987, sprayen tillverkas av Johnson & Johnson under varumärket Spravato. Läkemedlet (Spravato) innehåller esketamin, som är ett derivat av ketamin, ett anestesimedicin på 1960-talet som har testats för dess användning som ett antidepressivt medel genom åren.
Detta är första gången FDA godkänner esketamin; ketamin, eller Ketalar, godkändes officiellt 1970. Kontrollerade kliniska prövningar studerade säkerheten och effekten av Spravato utöver myndighetens läkemedelsgodkännandeprocess, som omfattade djupa diskussioner med externa rådgivande kommittéer som i slutändan ledde till godkännande av denna behandling, enligt FDA.
Spravato är tänkt att tas tillsammans med antidepressiva medel och riktar sig endast till patienter som inte har svarat bra på andra behandlingar. "Det har funnits ett långvarigt behov av ytterligare effektiva behandlingar för behandlingsresistent depression, ett allvarligt och livshotande tillstånd", säger Tiffany Farchione, M.D., fungerande chef för avdelningen för psykiatriska produkter i FDA: s centrum för läkemedelsutvärdering och forskning, i byråns uttalande. ”På grund av säkerhetsproblem kommer läkemedlet endast att finnas tillgängligt via ett begränsat distributionssystem och det måste administreras på ett certifierat medicinskt kontor där vårdgivaren kan övervaka patienten.”
Naturligtvis finns det biverkningar av att använda Spravato. De vanligaste biverkningarna hos patienter som behandlades med nässprayen i kliniska prövningar, enligt FDA, var ångest, slöhet, ökat blodtryck, kräkningar, full, känsla eller känslighet (hypestesi), disassociation, yrsel, illamående sedering och svindel.
Ingen har kommenterat den här artikeln än.