FDA vill ha starkare varningar om risker för bröstimplantat

984
Milo Logan
FDA vill ha starkare varningar om risker för bröstimplantat

I ett försök att utbilda kvinnor om riskerna med bröstimplantat, U.S. Food & Drug Administration har föreslagit att tillverkare lägger till en varning i information som ges till dem som överväger att få dem. 

Rekommendationen gjordes efter offentlig uppsökande och ett offentligt rådgivande panelmöte som hölls tidigare i år om plastikkirurgiutrustning som implantat. Många kvinnor, enligt byrån, har inte blivit ordentligt utbildade om de biverkningar som är förknippade med dem - som kan innefatta smärta, ärrbildning och till och med cancer.

"Vi har hört från många kvinnor att de inte är helt informerade om riskerna när man överväger bröstimplantat," sade byrån i ett uttalande. ”De har sagt att de behöver mer information för att underlätta meningsfulla samtal med sina läkare och för att fatta lämpliga beslut för sig själva.”

Biverkningarna och hälsoriskerna skulle beskrivas i en "boxad varning" som skulle kommunicera eventuella problem som är förknippade med enheterna. Dessutom skulle en liten broschyr eller broschyr - som FDA hänvisar till som en checklista - ges till kvinnor som överväger implantat. 

"En checklista ger patienterna möjlighet att erkänna individuella risker för bröstimplantat, såsom potentiella risker från operationen, risken för BIA-ALCL [bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom] och risk för implantatbrott, bland andra," byrån skrev i sitt uttalande. 

Hennes funktioner

5 snabba fakta om bröstimplantat

Glöm dina föreställningar.

Läs artikeln

Innan rekommendationerna uppdateras måste de genomgå en offentlig kommentarperiod. De som är intresserade av att väga in ämnet kan göra det genom att klicka här. 

Många kvinnor i fitnessbranschen har upplevt svåra symtom - inklusive migrän, trötthet, kronisk inflammation och till och med håravfall - som försvann nästan omedelbart efter att implantaten tagits ut. FDA hoppas att dess rekommendationer kan leda till färre fall som deras. 

"Vi tror att kvinnor borde ha tankeväckande och balanserade diskussioner med sina vårdgivare om både fördelar och risker med bröstimplantat baserat på tydlig och aktuell information", säger FDA. ”Detta utkast till vägledning är ett viktigt steg för att få det att hända.”

Även om implantat ofta marknadsförs som livslånga enheter, tar en av fem kvinnor bort dem inom åtta till tio år på grund av medicinska skäl, enligt FDA. Byrån vill också att företag ska göra det tydligt för kvinnor som kan överväga implantat. 

En modell av implantat, kallad texturerade implantat, återkallades av Allergan Inc. i juli efter att farhågor väcktes att de kunde kopplas till en sällsynt form av cancer. FDA begärde att återkallelse efter en rapport visade att av 573 personer med bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom hade 481 enligt uppgift Allergan-bröstimplantat. 

Nyheter

Första någonsin träningsflicka för män avslöjar ..

Läs artikeln

Ingen har kommenterat den här artikeln än.